欧洲健康数据空间
什么是EHDS？
欧洲健康数据空间（EHDS）是一项欧盟法规，旨在为欧盟成员国之间电子健康数据的交换和使用建立框架。EHDS确立了交换和使用电子健康数据的共同框架，同时为隐私、安全和问责制提供了强有力的保障。
EHDS是欧盟更广泛的数字健康战略的重要组成部分。EHDS通过引入针对医疗保健的特定数据保护规则、治理机制以及电子健康数据的互操作性要求，对《通用数据保护条例》（GDPR）进行了补充。
该法规同时支持健康数据的一级和二级使用。一级使用指利用健康数据直接向患者提供医疗服务；二级使用则指将健康数据用于其他目的，包括科学研究、创新、公共卫生工作、政策制定及监管活动。
初级和次级使用均涵盖各类健康数据，包括患者摘要、电子处方、医学影像检查、医学检测结果及出院报告。
Filemail 如何支持 EHDS 健康数据交换
Filemail 提供安全且可审计的文件传输功能，帮助组织满足 EHDS 要求。这些功能构成了更广泛的 EHDS 和 GDPR 合规框架的一部分。下表重点列出了 EHDS 的关键条款以及满足这些需求的 Filemail 功能。
| EHDS 区域 | 《欧洲健康数据战略》的相关条款 | Filemail 功能 |
|---|---|---|
| 访问控制与身份验证 | 第73条、第68条、第4条第2款 | 身份验证、访问控制、双因素认证和单点登录 |
| 问责制与可审计性 | 第73条，第16条考虑因素 | 审计日志、活动跟踪、用户归因 |
| 数据最小化与受控共享 | 第17条，第68条 | 受限共享、访问权限过期、撤销控制 |
| 数据保留与治理 | 第68条、第67条 | 数据保留控制、删除策略、治理功能 |
| 欧盟数据驻留与数据主权 | 第87条 | 欧盟存储选项和位置控制 |
| 安全交换与互操作性 | MyHealth@EU、欧洲健康数据空间（EHDS）互操作性框架、第53条 | 跨组织安全传输大文件 |
深入解析欧洲健康数据空间（EHDS）的要求
访问控制与身份验证
EHDS 要求
《电子健康数据标准》（EHDS）规定，只有经授权的人员（包括医疗人员及其他经批准的卫生专业人员）才能访问数字健康数据。身份验证、身份识别和访问权限管理是 EHDS 治理框架的重要组成部分。
Filemail 提供
- 双因素认证
- SAML / SSO
- 受密码保护的下载页面
- 针对特定收件人的投递和访问控制
数据最小化与受控共享
EHDS 要求
EHDS 与 GDPR 协同运作。它要求数据处理应符合比例原则，并仅限于实现预期目的所需的数据范围。组织应控制数据的接收对象以及数据可访问的时长。
Filemail 提供
- 自毁下载链接
- 下载次数限制
- 限时访问
- 可撤销的共享权限
数据保留与治理
电子健康数据系统（EHDS）要求
电子健康数据系统（EHDS）对电子健康数据的治理、保留及受控访问提出了要求。某些 EHDS 框架还要求建立安全的处理环境，以确保对健康数据的访问经过批准。此外，对于用于二次用途的健康数据，也要求建立安全的环境。组织必须管理数据的可用期限、访问权限以及何时撤销访问或删除存储。
Filemail 提供的服务
- 管理治理控制
- 自动删除策略
- 可配置的保留期限
- 存储位置控制
欧盟数据驻留与主权
《欧洲健康数据法案》（EHDS）的要求
《欧洲健康数据法案》（EHDS）要求健康数据生态系统中的某些参与者必须在欧盟境内存储和处理个人电子健康数据。在处理数字健康数据时，数据驻留与主权要求是重要的考量因素。
Filemail 提供：
- 欧盟数据驻留选项
- 存储位置控制
- 安全的云存储基础设施
安全交换与互操作性
EHDS 要求
EHDS 的核心目标之一是实现医疗保健系统（如电子健康记录系统）之间以及欧盟成员国之间电子健康数据的安全交换。 医疗机构通常需要在无法直接集成的系统之间交换大型数据集、医学影像检查、检测结果、患者病历及其他类别的健康数据。EHDS 还要求采取适当的安全措施，以保护健康数据在传输和存储过程中的安全。
Filemail 提供
- 安全文件传输
- 超大文件传输能力
- 端到端加密
- 高速传输基础设施
- 强大的 API 接口
- 支持浏览器和原生应用访问
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