Європейський простір медичних даних
Що таке EHDS?
Європейський простір даних про здоров'я (EHDS) — це регламент Європейського Союзу, який встановлює рамки для обміну та використання електронних даних про здоров'я між державами-членами ЄС. EHDS встановлює спільні рамки для обміну та використання електронних даних про здоров'я. Він також забезпечує надійні гарантії конфіденційності, безпеки та підзвітності.
EHDS є ключовою частиною ширшої стратегії Європейського Союзу в галузі цифрового здоров’я. EHDS доповнює GDPR, запроваджуючи правила захисту даних, що стосуються саме сфери охорони здоров’я, механізми управління та вимоги щодо взаємодії електронних даних про здоров’я.
Регламент підтримує як первинне, так і вторинне використання даних про здоров’я. Первинне використання означає використання даних про здоров’я для надання медичної допомоги безпосередньо пацієнту. Вторинне використання означає використання даних про здоров’я для інших цілей. До них належать наукові дослідження, інновації, робота у сфері громадського здоров’я, розробка політики та регуляторна діяльність.
Як первинне, так і вторинне використання охоплюють різні категорії медичних даних. До них належать медичні картки пацієнтів, електронні рецепти, результати медичної візуалізації, результати медичних аналізів та виписки з лікарні.
Як Filemail підтримує обмін медичними даними відповідно до EHDS
Filemail надає безпечні та контрольовані можливості передачі файлів, які допомагають організаціям дотримуватися вимог EHDS. Ці можливості є частиною ширшої системи забезпечення відповідності вимогам EHDS та GDPR. У таблиці нижче наведено основні положення EHDS та функції Filemail, що відповідають цим вимогам.
| Зона EHDS | Відповідне положення EHDS | Можливості Filemail |
|---|---|---|
| Контроль доступу та автентифікація | Стаття 73, стаття 68, стаття 4(2) | Перевірка особи, контроль доступу, двофакторна автентифікація (2FA) та єдиний вхід (SSO) |
| Підзвітність та можливість аудиту | Стаття 73, преамбула 16 | Журнали аудиту, відстеження активності, визначення користувачів |
| Мінімізація обсягу даних та контрольований обмін даними | Преамбула 17, стаття 68 | Обмежений доступ, доступ з обмеженим терміном дії, засоби контролю скасування |
| Зберігання даних та управління ними | Стаття 68, стаття 67 | Засоби контролю збереження даних, політики видалення, функції управління |
| Зберігання даних та суверенітет у ЄС | Стаття 87 | Варіанти зберігання даних в ЄС та налаштування розташування |
| Безпечний обмін даними та сумісність | MyHealth@EU, система взаємодії EHDS, стаття 53 | Безпечний обмін великими файлами між організаціями |
Детальний огляд вимог до EHDS
Контроль доступу та автентифікація
Вимоги EHDS
EHDS вимагає, щоб доступ до цифрових медичних даних мали лише уповноважені особи, зокрема медичний персонал та інші затверджені фахівці у сфері охорони здоров’я. Аутентифікація, ідентифікація та управління правами доступу є важливими складовими системи управління EHDS.
Filemail надає
- Двофакторну автентифікацію
- SAML / SSO
- Сторінки завантаження,захищені паролем
- Контроль доставки та доступу для конкретних одержувачів
Підзвітність та можливість аудиту
Вимоги до EHDS
EHDS вимагає ретельного ведення журналів та відстежуваності при роботі з електронними медичними записами. Організації повинні демонструвати підзвітність та вести записи про доступ та діяльність. У цих записах має бути зазначено, хто надав дані, хто їх отримав та коли відбувся доступ.
Filemail забезпечує
- Незмінні журнали аудиту
- Детальні журнали активності передачі
- Відстеження завантажень
- Звіти про активність користувачів
- Повідомлення про передачу даних у режимі реального часу
Мінімізація обсягу даних та контрольований обмін
Вимоги EHDS
EHDS діє паралельно з GDPR. Він вимагає, щоб обробка даних була пропорційною та обмежувалася тим, що необхідно для досягнення передбачуваної мети. Організації повинні контролювати, хто отримує дані та як довго вони залишаються доступними.
Filemail забезпечує
- Посилання на завантаження з обмеженим терміном дії
- Обмеження на завантаження
- Доступ з обмеженням за часом
- Можливість скасування дозволів на спільний доступ
Зберігання даних та управління ними
Вимоги до EHDS
EHDS встановлює вимоги щодо управління, зберігання та контрольованого доступу до електронних медичних даних. Деякі рамки EHDS також вимагають безпечних середовищ обробки для затвердженого доступу до медичних даних. Вони також вимагають безпечних середовищ для медичних даних, що використовуються для вторинних цілей. Організації повинні керувати тим, як довго дані залишаються доступними, хто може отримати до них доступ та коли слід скасувати доступ або видалити дані зі сховища.
Filemail забезпечує
- Засоби адміністративного управління
- Політики автоматичного видалення
- Налаштовувані періоди зберігання
- Контроль над місцем зберігання
Розміщення даних та суверенітет у ЄС
Вимоги EHDS
EHDS вимагає, щоб певні учасники екосистеми медичних даних зберігали та обробляли особисті електронні медичні дані в межах Європейського Союзу. Вимоги щодо місцезнаходження даних та суверенітету є важливими факторами, які слід враховувати під час роботи з цифровими медичними даними.
Filemail пропонує:
- Варіанти розміщення даних в ЄС
- Контроль над місцем зберігання
- Безпечну інфраструктурухмарного зберігання даних
Безпечний обмін даними та сумісність
Вимоги EHDS
Основною метою EHDS є забезпечення безпечного обміну електронними медичними даними між системами охорони здоров’я (такими як системи EHR) та державами-членами ЄС. Медичні організації часто мають обмінюватися великими масивами даних, результатами медичних обстежень, результатами аналізів, медичними картами пацієнтів та іншими категоріями медичних даних між системами, які не інтегровані безпосередньо. EHDS також вимагає вжиття відповідних заходів безпеки для захисту медичних даних під час їх передачі та зберігання.
Filemail забезпечує
- Безпечний обмін файлами
- Можливість передачі дуже великих файлів
- Шифрування «від кінця до кінця»
- Інфраструктуру для високошвидкісної передачі
- Надійні кінцеві точки API
- Доступ через браузер та нативну програму
Оцінки наших користувачів
 | 4.6 | 41 Оцінки |
 | 4.6 | 41 Оцінки |
 | 4.6 | 41 Оцінки |
 | 8.9 | 96 Оцінки |