欧州健康データスペース

EHDSとは？

欧州健康データ空間（EHDS）は、EU加盟国間における電子健康データの交換および利用のための枠組みを定める欧州連合（EU）の規制です。EHDSは、電子健康データの交換および利用に関する共通の枠組みを定めています。また、プライバシー、セキュリティ、および説明責任に関する強力な保護措置も講じています。

EHDSは、欧州連合の広範なデジタルヘルス戦略の重要な一部を構成しています。EHDSは、医療に特化したデータ保護規則、ガバナンスの仕組み、および電子健康データに関する相互運用性の要件を導入することで、GDPRを補完するものです。

この規則は、医療データの一次利用と二次利用の両方を支援する。一次利用とは、患者に直接医療を提供するために医療データを使用することを指す。二次利用とは、他の目的で医療データを使用することを意味する。これには、科学研究、イノベーション、公衆衛生活動、政策立案、および規制活動が含まれる。

一次利用と二次利用の双方には、特定のカテゴリーの医療データが含まれます。これには、患者要約、電子処方箋、画像診断データ、検査結果、および退院サマリーなどが含まれます。