Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας
Τι είναι το EHDS;
Ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας (EHDS) είναι ένας κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θεσπίζει ένα πλαίσιο για την ανταλλαγή και τη χρήση ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ. Το EHDS καθορίζει ένα κοινό πλαίσιο για την ανταλλαγή και τη χρήση ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας. Διασφαλίζει επίσης ισχυρές εγγυήσεις για την προστασία της ιδιωτικής ζωής, την ασφάλεια και τη λογοδοσία.
Το EHDS αποτελεί βασικό μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ψηφιακή υγεία. Το EHDS συμπληρώνει τον ΓΚΠΔ εισάγοντας κανόνες προστασίας δεδομένων ειδικά για την υγειονομική περίθαλψη, μηχανισμούς διακυβέρνησης και απαιτήσεις διαλειτουργικότητας για τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας.
Ο κανονισμός υποστηρίζει τόσο την πρωτογενή όσο και τη δευτερογενή χρήση των δεδομένων υγείας. Η πρωτογενής χρήση αναφέρεται στη χρήση δεδομένων υγείας για την άμεση παροχή υγειονομικής περίθαλψης σε έναν ασθενή. Η δευτερογενής χρήση σημαίνει τη χρήση δεδομένων υγείας για άλλους σκοπούς. Αυτοί περιλαμβάνουν την επιστημονική έρευνα, την καινοτομία, το έργο στον τομέα της δημόσιας υγείας, την ανάπτυξη πολιτικών και τις ρυθμιστικές δραστηριότητες.
Τόσο η πρωτογενής όσο και η δευτερογενής χρήση περιλαμβάνουν κατηγορίες δεδομένων υγείας. Αυτές περιλαμβάνουν περιλήψεις ασθενών, ηλεκτρονικές συνταγές, μελέτες ιατρικής απεικόνισης, αποτελέσματα ιατρικών εξετάσεων και εκθέσεις εξόδου από το νοσοκομείο.
Πώς το Filemail υποστηρίζει την ανταλλαγή δεδομένων υγείας (EHDS)
Το Filemail παρέχει δυνατότητες ασφαλούς και ελεγχόμενης μεταφοράς αρχείων που βοηθούν τους οργανισμούς να πληρούν τις απαιτήσεις του EHDS. Αυτές οι δυνατότητες αποτελούν μέρος ενός ευρύτερου πλαισίου συμμόρφωσης με το EHDS και τον GDPR. Ο παρακάτω πίνακας επισημαίνει τις βασικές διατάξεις του EHDS και τις λειτουργίες του Filemail που ανταποκρίνονται σε αυτές τις ανάγκες.
| Περιοχή EHDS | Σχετική διάταξη του EHDS | Δυνατότητες του Filemail |
|---|---|---|
| Έλεγχος πρόσβασης και έλεγχος ταυτότητας | Άρθρο 73, Άρθρο 68, Άρθρο 4 παράγραφος 2 | Επαλήθευση ταυτότητας, έλεγχοι πρόσβασης, 2FA και SSO |
| Λογοδοσία και δυνατότητα ελέγχου | Άρθρο 73, αιτιολογική σκέψη 16 | Αρχεία καταγραφής ελέγχου, παρακολούθηση δραστηριότητας, απόδοση χρήστη |
| Ελαχιστοποίηση δεδομένων και ελεγχόμενη κοινοποίηση | Αιτιολογική σκέψη 17, άρθρο 68 | Περιορισμένη κοινή χρήση, πρόσβαση περιορισμένης διάρκειας, έλεγχοι ανάκλησης |
| Διατήρηση δεδομένων και διακυβέρνηση | Άρθρο 68, Άρθρο 67 | Έλεγχοι διατήρησης, πολιτικές διαγραφής, λειτουργίες διακυβέρνησης |
| Επικράτηση και κυριαρχία δεδομένων στην ΕΕ | Άρθρο 87 | Επιλογές αποθήκευσης στην ΕΕ και ρυθμίσεις τοποθεσίας |
| Ασφαλής ανταλλαγή και διαλειτουργικότητα | MyHealth@EU, πλαίσιο διαλειτουργικότητας του EHDS, άρθρο 53 | Ασφαλής μεταφορά μεγάλων αρχείων μεταξύ οργανισμών |
Μια πιο προσεκτική ματιά στις απαιτήσεις του EHDS
Έλεγχος πρόσβασης και έλεγχος ταυτότητας
Απαιτήσεις EHDS
Το EHDS ορίζει ότι μόνο εξουσιοδοτημένα άτομα, συμπεριλαμβανομένου του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης και άλλων εγκεκριμένων επαγγελματιών υγείας, μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ψηφιακά δεδομένα υγείας. Η πιστοποίηση, η ταυτοποίηση και η διαχείριση των δικαιωμάτων πρόσβασης αποτελούν σημαντικά μέρη του πλαισίου διακυβέρνησης του EHDS.
Το Filemail παρέχει
- Αυθεντικοποίηση δύο παραγόντων
- SAML / SSO
- Σελίδες λήψηςπροστατευμένες με κωδικό πρόσβασης
- Έλεγχοι παράδοσης και πρόσβασης ανά παραλήπτη
Λογοδοσία και δυνατότητα ελέγχου
Απαιτήσεις EHDS
Το EHDS απαιτεί εκτενή καταγραφή και ιχνηλασιμότητα κατά τη διαχείριση ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων. Οι οργανισμοί πρέπει να αποδεικνύουν τη λογοδοσία τους και να τηρούν αρχεία πρόσβασης και δραστηριότητας. Αυτά τα αρχεία πρέπει να αναφέρουν ποιος μοιράστηκε τα δεδομένα, ποιος τα έλαβε και πότε πραγματοποιήθηκε η πρόσβαση.
Το Filemail παρέχει
- Αμετάβλητα αρχεία καταγραφής ελέγχου
- Λεπτομερή αρχεία καταγραφής δραστηριοτήτων μεταφοράς
- Παρακολούθηση λήψεων
- Αναφορές δραστηριότητας χρηστών
- Ειδοποιήσεις μεταφοράς σε πραγματικό χρόνο
Ελαχιστοποίηση δεδομένων και ελεγχόμενη κοινοποίηση
Απαίτηση EHDS
Το EHDS λειτουργεί παράλληλα με τον GDPR. Απαιτεί η επεξεργασία δεδομένων να είναι αναλογική και να περιορίζεται σε ό,τι είναι απαραίτητο για τον επιδιωκόμενο σκοπό. Οι οργανισμοί πρέπει να ελέγχουν ποιος λαμβάνει τα δεδομένα και για πόσο χρονικό διάστημα παραμένουν προσβάσιμα.
Το Filemail παρέχει
- Συνδέσμους λήψης με ημερομηνία λήξης
- Όρια λήψης
- Πρόσβαση περιορισμένης διάρκειας
- Ανακλητά δικαιώματα κοινής χρήσης
Διατήρηση δεδομένων και διακυβέρνηση
Απαιτήσεις EHDS
Το EHDS θέτει απαιτήσεις σχετικά με τη διακυβέρνηση, τη διατήρηση και τον ελεγχόμενο πρόσβαση στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας. Ορισμένα πλαίσια EHDS απαιτούν επίσης ασφαλή περιβάλλοντα επεξεργασίας για την εγκεκριμένη πρόσβαση στα δεδομένα υγείας. Απαιτούν επίσης ασφαλή περιβάλλοντα για τα δεδομένα υγείας που χρησιμοποιούνται για δευτερεύοντες σκοπούς. Οι οργανισμοί πρέπει να διαχειρίζονται το χρονικό διάστημα κατά το οποίο τα δεδομένα παραμένουν διαθέσιμα, ποιος μπορεί να έχει πρόσβαση σε αυτά και πότε πρέπει να καταργηθεί η πρόσβαση ή η αποθήκευση.
Η Filemail παρέχει
- Διαχειριστικούς ελέγχους διακυβέρνησης
- Πολιτικές αυτόματης διαγραφής
- Διαμορφώσιμες περιόδους διατήρησης
- Έλεγχοι τοποθεσίας αποθήκευσης
Ευρωπαϊκή Ένωση: Διατήρηση δεδομένων και κυριαρχία
Απαιτήσεις του EHDS
Το EHDS απαιτεί από ορισμένους συμμετέχοντες στο οικοσύστημα δεδομένων υγείας να αποθηκεύουν και να επεξεργάζονται προσωπικά ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Οι απαιτήσεις σχετικά με την εδραίωση και την κυριαρχία των δεδομένων αποτελούν σημαντικούς παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαχείριση ψηφιακών δεδομένων υγείας.
Η Filemail παρέχει:
- Επιλογές διαμονής δεδομένων στην ΕΕ
- Ελέγχους τοποθεσίας αποθήκευσης
- Ασφαλή υποδομήαποθήκευσης στο cloud
Ασφαλής ανταλλαγή & διαλειτουργικότητα
Απαίτηση EHDS
Βασικός στόχος του EHDS είναι να καταστήσει δυνατή την ασφαλή ανταλλαγή ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μεταξύ συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης (όπως τα συστήματα EHR) και των κρατών μελών της ΕΕ. Οι οργανισμοί υγειονομικής περίθαλψης συχνά χρειάζεται να ανταλλάσσουν μεγάλα σύνολα δεδομένων, ιατρικές απεικονίσεις, αποτελέσματα εξετάσεων, αρχεία ασθενών και άλλες κατηγορίες δεδομένων υγείας μεταξύ συστημάτων που δεν ενσωματώνονται άμεσα. Το EHDS απαιτεί επίσης κατάλληλα μέτρα ασφαλείας για την προστασία των δεδομένων υγείας κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση.
Η Filemail παρέχει
- Ασφαλή μεταφορά αρχείων
- Δυνατότητες μεταφοράς πολύ μεγάλων αρχείων
- Κρυπτογράφηση από άκρο σε άκρο
- Υποδομή μεταφοράς υψηλής ταχύτητας
- Σταθερά σημεία τερματισμού API
- Πρόσβαση μέσω προγράμματος περιήγησης και εγγενούς εφαρμογής
Οι αξιολογήσεις των χρηστών μας
 | 4.6 | 41 Αξιολογήσεις |
 | 4.6 | 41 Αξιολογήσεις |
 | 4.6 | 41 Αξιολογήσεις |
 | 8.9 | 96 Αξιολογήσεις |