Европейское пространство данных здравоохранения
Что такое EHDS?
Европейское пространство данных о здоровье (EHDS) — это регламент Европейского союза, который устанавливает рамки для обмена и использования электронных данных о здоровье между странами-членами ЕС. EHDS устанавливает общие рамки для обмена и использования электронных данных о здоровье. Он также обеспечивает надежные меры защиты конфиденциальности, безопасности и подотчетности.
EHDS является ключевой частью более широкой стратегии Европейского союза в области цифрового здравоохранения. EHDS дополняет GDPR, вводя специфические для здравоохранения правила защиты данных, механизмы управления и требования к взаимодействию электронных данных о здоровье.
Регламент поддерживает как первичное, так и вторичное использование данных о здоровье. Первичное использование означает использование данных о здоровье для оказания медицинской помощи непосредственно пациенту. Вторичное использование означает использование данных о здоровье для других целей. К ним относятся научные исследования, инновации, работа в области общественного здравоохранения, разработка политики и регулирующие мероприятия.
Как первичное, так и вторичное использование охватывают различные категории данных о здоровье. К ним относятся медицинские карты пациентов, электронные рецепты, результаты медицинской визуализации, результаты медицинских анализов и выписки из стационара.
Как Filemail поддерживает обмен медицинскими данными в соответствии с EHDS
Filemail предоставляет безопасные и поддающиеся аудиту возможности передачи файлов, которые помогают организациям соблюдать требования EHDS. Эти возможности являются частью более широкой системы обеспечения соответствия требованиям EHDS и GDPR. В таблице ниже приведены ключевые положения EHDS и функции Filemail, отвечающие этим требованиям.
| Зона EHDS | Соответствующее положение EHDS | Возможности Filemail |
|---|---|---|
| Контроль доступа и аутентификация | Статья 73, статья 68, пункт 2 статьи 4 | Проверка личности, контроль доступа, двухфакторная аутентификация (2FA) и единый вход (SSO) |
| Подотчётность и возможность проверки | Статья 73, преамбула 16 | Журналы аудита, отслеживание действий, определение пользователей |
| Минимизация объема данных и контролируемый обмен данными | Преамбула 17, статья 68 | Ограниченный доступ, ограниченный по времени доступ, средства отзыва прав |
| Хранение данных и управление ими | Статья 68, статья 67 | Механизмы удержания данных, политики удаления, функции управления |
| Хранение данных в ЕС и суверенитет | Статья 87 | Варианты хранения данных в ЕС и настройки местоположения |
| Безопасный обмен данными и совместимость | MyHealth@EU, система обеспечения совместимости EHDS, статья 53 | Безопасная передача больших файлов между организациями |
Подробнее о требованиях к EHDS
Контроль доступа и аутентификация
Требования EHDS
EHDS предписывает, что доступ к цифровым медицинским данным могут иметь только уполномоченные лица, включая медицинский персонал и других утвержденных специалистов в области здравоохранения. Аутентификация, идентификация и управление правами доступа являются важными составляющими системы управления EHDS.
Filemail предоставляет
- Двухфакторную аутентификацию
- SAML / SSO
- Защищенные паролем страницы загрузки
- Управление доставкой и доступом для конкретных получателей
Отчетность и возможность проверки
Требования к EHDS
EHDS требует ведения подробных журналов и обеспечения отслеживаемости при работе с электронными медицинскими записями. Организации должны демонстрировать подотчетность и вести учет доступа и действий. В этих записях должно быть указано, кто предоставил данные, кто их получил и когда произошел доступ.
Filemail предоставляет
- Неизменяемые журналы аудита
- Подробные журналы действий по передаче
- Отслеживание загрузок
- Отчеты о действиях пользователей
- Уведомления о передаче данных в режиме реального времени
Минимизация объема данных и контролируемый обмен
Требование EHDS
EHDS действует в соответствии с GDPR. Он требует, чтобы обработка данных была соразмерной и ограничивалась тем, что необходимо для достижения намеченной цели. Организации должны контролировать, кто получает данные и как долго они остаются доступными.
Filemail предоставляет
- Ссылки для скачивания с ограниченным сроком действия
- Ограничения на скачивание
- Ограниченный по времени доступ
- Возможность отзыва разрешений на обмен файлами
Хранение данных и управление данными
Требования к системам EHDS
EHDS предъявляет требования к управлению, хранению и контролируемому доступу к электронным медицинским данным. Некоторые рамки EHDS также требуют наличия безопасных сред обработки для утвержденного доступа к медицинским данным. Кроме того, они требуют обеспечения безопасных сред для медицинских данных, используемых для вторичных целей. Организации должны контролировать, как долго данные остаются доступными, кто может получить к ним доступ и когда следует прекратить доступ или удалить данные.
Filemail предоставляет
- Средства административного управления
- Политики автоматического удаления
- Настраиваемые сроки хранения
- Управление местом хранения
Хранение данных в ЕС и суверенитет
Требования EHDS
EHDS требует, чтобы определенные участники экосистемы медицинских данных хранили и обрабатывали персональные электронные медицинские данные на территории Европейского Союза. Требования к хранению данных и суверенитету являются важными факторами, которые необходимо учитывать при работе с цифровыми медицинскими данными.
Filemail предоставляет:
- Варианты хранения данных в ЕС
- Контроль над местом хранения
- Безопасную инфраструктуруоблачного хранения
Безопасный обмен данными и совместимость
Требования EHDS
Основная цель EHDS — обеспечить безопасный обмен электронными медицинскими данными между системами здравоохранения (такими как системы EHR) и государствами-членами ЕС. Медицинским организациям часто необходимо обмениваться большими наборами данных, результатами медицинской визуализации, результатами анализов, записями о пациентах и другими категориями медицинских данных между системами, которые не интегрированы напрямую. EHDS также требует принятия надлежащих мер безопасности для защиты медицинских данных во время передачи и хранения.
Filemail предоставляет
- Безопасную передачу файлов
- Возможности передачи очень больших файлов
- Сквозное шифрование
- Инфраструктуру высокоскоростной передачи
- Надежные конечные точки API
- Доступ через браузер и нативное приложение
Оценки наших пользователей
 | 4.6 | 41 Рейтинги |
 | 4.6 | 41 Рейтинги |
 | 4.6 | 41 Рейтинги |
 | 8.9 | 96 Рейтинги |