Europæisk sundhedsdataområde
Hvad er EHDS?
Det europæiske sundhedsdatarum (EHDS) er en EU-forordning, der fastlægger en ramme for udveksling og brug af elektroniske sundhedsdata på tværs af EU-medlemsstaterne. EHDS fastlægger en fælles ramme for udveksling og brug af elektroniske sundhedsdata. Det indeholder også stærke garantier for privatlivets fred, sikkerhed og ansvarlighed.
EHDS udgør en central del af EU's bredere strategi for digital sundhed. EHDS supplerer GDPR ved at indføre sundhedsspecifikke databeskyttelsesregler, styringsmekanismer og krav til interoperabilitet for elektroniske sundhedsdata.
Forordningen understøtter både primær og sekundær brug af sundhedsdata. Primær brug henviser til brug af sundhedsdata til at yde sundhedspleje direkte til en patient. Sekundær brug betyder brug af sundhedsdata til andre formål. Disse omfatter videnskabelig forskning, innovation, folkesundhedsarbejde, politikudvikling og reguleringsaktiviteter.
Både primær og sekundær anvendelse omfatter kategorier af sundhedsdata. Disse omfatter patientresuméer, elektroniske recepter, medicinske billedundersøgelser, resultater af medicinske tests og udskrivningsrapporter.
Sådan understøtter Filemail udveksling af sundhedsdata i henhold til EHDS
Filemail tilbyder sikre og sporbare filoverførselsfunktioner, der hjælper organisationer med at opfylde EHDS-kravene. Disse funktioner udgør en del af en bredere ramme for overholdelse af EHDS og GDPR. Tabellen nedenfor fremhæver de vigtigste EHDS-bestemmelser og de Filemail-funktioner, der opfylder disse krav.
| EHDS-området | Relevant bestemmelse i EHDS | Filemail-funktion |
|---|---|---|
| Adgangskontrol og autentificering | Artikel 73, artikel 68, artikel 4, stk. 2 | Identitetsbekræftelse, adgangskontrol, 2FA og SSO |
| Ansvarlighed og sporbarhed | Artikel 73, betragtning 16 | Revisionslogfiler, aktivitetssporing, brugerattribution |
| Dataminimering og kontrolleret deling | Betragtning 17, artikel 68 | Begrænset deling, tidsbegrænset adgang, kontrol med tilbagekaldelse |
| Opbevaring af data og styring | Artikel 68, artikel 67 | Opbevaringskontrol, sletningspolitikker, styringsfunktioner |
| Dataopbevaring og suverænitet i EU | Artikel 87 | Lagringsmuligheder og placeringsindstillinger i EU |
| Sikker udveksling og interoperabilitet | MyHealth@EU, rammen for interoperabilitet i det europæiske sundhedsdatasystem (EHDS), artikel 53 | Sikker overførsel af store filer på tværs af organisationer |
Et nærmere kig på kravene til EHDS
Adgangskontrol og autentificering
EHDS-krav
EHDS kræver, at kun autoriserede personer, herunder sundhedspersonale og andre godkendte sundhedsfaglige personer, kan få adgang til digitale sundhedsdata. Autentificering, identifikation og styring af adgangsrettigheder udgør vigtige dele af EHDS-styringsrammen.
Filemail tilbyder
- To-faktor-godkendelse
- SAML / SSO
- Adgangskodebeskyttede downloadsider
- Modtagerspecifik levering og adgangskontrol
Ansvarlighed og sporbarhed
EHDS-krav
EHDS kræver omfattende logning og sporbarhed ved håndtering af elektroniske patientjournaler. Organisationer skal udvise ansvarlighed og føre registre over adgang og aktivitet. Disse registre skal angive, hvem der har delt data, hvem der har modtaget dem, og hvornår adgangen fandt sted.
Filemail leverer
- Uforanderlige revisionslogfiler
- Detaljerede logfiler over overførselsaktiviteter
- Sporing af downloads
- Rapportering af brugeraktivitet
- Overførselsnotifikationer i realtid
Dataminimering og kontrolleret deling
EHDS-krav
EHDS fungerer sideløbende med GDPR. Det kræver, at databehandlingen er forholdsmæssig og begrænset til det, der er nødvendigt for det tilsigtede formål. Organisationer bør kontrollere, hvem der modtager data, og hvor længe de forbliver tilgængelige.
Filemail tilbyder
- Udløbende download-links
- Downloadbegrænsninger
- Tidsbegrænset adgang
- Delingsrettigheder, der kan tilbagekaldes
Opbevaring af data og styring
EHDS-krav
EHDS stiller krav til styring, opbevaring og kontrolleret adgang til elektroniske sundhedsdata. Visse EHDS-rammer kræver også sikre behandlingsmiljøer for godkendt adgang til sundhedsdata. De kræver også sikre miljøer for sundhedsdata, der anvendes til sekundære formål. Organisationer skal styre, hvor længe data forbliver tilgængelige, hvem der har adgang til dem, og hvornår adgangen eller opbevaringen skal fjernes.
Filemail leverer
- Administrative styringskontroller
- Politikker for automatisk sletning
- Konfigurerbare opbevaringsperioder
- Kontrol af lagringsplacering
EU’s krav til datalagring og suverænitet
EHDS-krav
EHDS kræver, at visse deltagere i sundhedsdataøkosystemet lagrer og behandler personlige elektroniske sundhedsdata inden for Den Europæiske Union. Krav til datalagring og suverænitet er vigtige overvejelser, når man håndterer digitale sundhedsdata.
Filemail tilbyder:
- Muligheder for datalagring i EU
- Kontrol med lagringsplacering
- Sikker infrastruktur tilcloud-opbevaring
Sikker udveksling og interoperabilitet
EHDS-krav
Et centralt mål med EHDS er at muliggøre sikker udveksling af elektroniske sundhedsdata på tværs af sundhedssystemer (f.eks. EHR-systemer) og EU-medlemsstater. Sundhedsorganisationer har ofte behov for at udveksle store datasæt, medicinske billedundersøgelser, testresultater, patientjournaler og andre kategorier af sundhedsdata mellem systemer, der ikke er direkte integrerede. EHDS kræver også passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte sundhedsdata under overførsel og opbevaring.
Filemail tilbyder
- Sikker filoverførsel
- Muligheder for overførsel af meget store filer
- End-to-end-kryptering
- Infrastruktur til højhastighedsoverførsel
- Robuste API-endpoints
- Adgang via browser og native app
Vores brugeranmeldelser
 | 4.6 | 41 Bedømmelser |
 | 4.6 | 41 Bedømmelser |
 | 4.6 | 41 Bedømmelser |
 | 8.9 | 96 Bedømmelser |