Europeisk helsedataområde
Hva er EHDS?
European Health Data Space (EHDS) er en EU-forordning som etablerer et rammeverk for utveksling og bruk av elektroniske helsedata mellom EUs medlemsstater. EHDS fastsetter et felles rammeverk for utveksling og bruk av elektroniske helsedata. Det inneholder også sterke garantier for personvern, sikkerhet og ansvarlighet.
EHDS utgjør en sentral del av EUs bredere strategi for digital helse. EHDS utfyller GDPR ved å innføre helsespesifikke regler for databeskyttelse, styringsmekanismer og krav til interoperabilitet for elektroniske helsedata.
Forordningen støtter både primær og sekundær bruk av helsedata. Primær bruk refererer til bruk av helsedata for å yte helsetjenester direkte til en pasient. Sekundær bruk betyr bruk av helsedata til andre formål. Dette inkluderer vitenskapelig forskning, innovasjon, folkehelsearbeid, politikkutvikling og reguleringsaktiviteter.
Både primær og sekundær bruk omfatter kategorier av helsedata. Disse inkluderer pasientoppsummeringer, elektroniske resepter, medisinske bildediagnostiske undersøkelser, medisinske testresultater og utskrivningsrapporter.
Hvordan Filemail støtter EHDS-utveksling av helsedata
Filemail tilbyr sikre og sporbare filoverføringsfunksjoner som hjelper organisasjoner med å oppfylle EHDS-kravene. Disse funksjonene inngår i et bredere rammeverk for samsvar med EHDS og GDPR. Tabellen nedenfor viser sentrale bestemmelser i EHDS og Filemail-funksjoner som oppfyller disse kravene.
| EHDS-området | Relevant bestemmelse i EHDS | Filemail-funksjonalitet |
|---|---|---|
| Tilgangskontroll og autentisering | Artikkel 73, artikkel 68, artikkel 4 nr. 2 | Identitetsverifisering, tilgangskontroll, tofaktorautentisering og enkel pålogging |
| Ansvarlighet og sporbarhet | Artikkel 73, betraktning 16 | Revisjonslogger, aktivitetssporing, brukerattribusjon |
| Dataminimering og kontrollert deling | Betraktning 17, artikkel 68 | Begrenset deling, tidsbegrenset tilgang, tilbakekallingsfunksjoner |
| Oppbevaring av data og styring | Artikkel 68, artikkel 67 | Kontroll av oppbevaring, retningslinjer for sletting, styringsfunksjoner |
| Dataplassering og suverenitet i EU | Artikkel 87 | Lagringsalternativer og stedsinnstillinger i EU |
| Sikker utveksling og interoperabilitet | MyHealth@EU, rammeverket for interoperabilitet i det europeiske helsedatahuset (EHDS), artikkel 53 | Sikker overføring av store filer mellom organisasjoner |
En nærmere titt på kravene til EHDS
Tilgangskontroll og autentisering
EHDS-krav
EHDS krever at kun autoriserte personer, inkludert helsepersonell og andre godkjente helsefaglige aktører, skal ha tilgang til digitale helsedata. Autentisering, identifikasjon og forvaltning av tilgangsrettigheter utgjør viktige deler av EHDS-styringsrammeverket.
Filemail tilbyr
- To-faktor-autentisering
- SAML / SSO
- Passordbeskyttede nedlastingssider
- Mottakerspesifikk levering og tilgangskontroll
Ansvarlighet og sporbarhet
EHDS-krav
EHDS krever omfattende loggføring og sporbarhet ved håndtering av elektroniske helsejournaler. Organisasjoner må vise ansvarlighet og føre logg over tilgang og aktivitet. Disse loggene må angi hvem som delte data, hvem som mottok dem og når tilgangen fant sted.
Filemail tilbyr
- Uforanderlige revisjonslogger
- Detaljerte logger over overføringsaktivitet
- Sporing av nedlastinger
- Rapportering av brukeraktivitet
- Overføringsvarsler i sanntid
Dataminimering og kontrollert deling
EHDS-krav
EHDS fungerer sammen med GDPR. Det krever at databehandlingen er forholdsmessig og begrenset til det som er nødvendig for det tiltenkte formålet. Organisasjoner bør kontrollere hvem som mottar data og hvor lenge de forblir tilgjengelige.
Filemail tilbyr
- Nedlastingslenker med utløpsdato
- Nedlastingsbegrensninger
- Tidsbegrenset tilgang
- Delingsrettigheter som kan trekkes tilbake
Oppbevaring av data og styring
EHDS-krav
EHDS stiller krav til styring, oppbevaring og kontrollert tilgang til elektroniske helsedata. Enkelte EHDS-rammeverk krever også sikre behandlingsmiljøer for godkjent tilgang til helsedata. De krever også sikre miljøer for helsedata som brukes til sekundære formål. Organisasjoner må administrere hvor lenge dataene skal være tilgjengelige, hvem som har tilgang til dem, og når tilgangen eller lagringen skal fjernes.
Filemail tilbyr
- Administrative styringskontroller
- Retningslinjer for automatisk sletting
- Konfigurerbare oppbevaringsperioder
- Kontroller for lagringssted
Dataplassering og suverenitet i EU
EHDS-krav
EHDS krever at visse deltakere i helsedataøkosystemet lagrer og behandler personlige elektroniske helsedata innenfor Den europeiske union. Krav til datalagring og suverenitet er viktige hensyn å ta når man håndterer digitale helsedata.
Filemail tilbyr:
- Alternativer for datalagring i EU
- Kontroll over lagringssted
- Sikker infrastrukturfor skylagring
Sikker utveksling og interoperabilitet
EHDS-krav
Et sentralt mål med EHDS er å muliggjøre sikker utveksling av elektroniske helsedata mellom helsesystemer (for eksempel EHR-systemer) og EU-medlemsland. Helseorganisasjoner må ofte utveksle store datasett, medisinske bildediagnostiske undersøkelser, testresultater, pasientjournaler og andre kategorier av helsedata mellom systemer som ikke er direkte integrert. EHDS krever også passende sikkerhetstiltak for å beskytte helsedata under overføring og lagring.
Filemail tilbyr
- Sikker filoverføring
- Muligheter for overføring av svært store filer
- End-to-end-kryptering
- Infrastruktur for høyhastighetsoverføring
- Robuste API-endepunkter
- Tilgang via nettleser og native app
Våre brukeres vurderinger
 | 4.6 | 41 Vurderinger |
 | 4.6 | 41 Vurderinger |
 | 4.6 | 41 Vurderinger |
 | 8.9 | 96 Vurderinger |