Espacio Europeo de Datos Sanitarios
¿Qué es el EHDS?
El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) es un reglamento de la Unión Europea que establece un marco para el intercambio y el uso de datos sanitarios electrónicos entre los Estados miembros de la UE. El EHDS establece un marco común para el intercambio y el uso de datos sanitarios electrónicos. Además, mantiene sólidas garantías en materia de privacidad, seguridad y responsabilidad.
El EHDS constituye una parte fundamental de la estrategia general de salud digital de la Unión Europea. El EHDS complementa el RGPD al introducir normas de protección de datos específicas para la asistencia sanitaria, mecanismos de gobernanza y requisitos de interoperabilidad para los datos sanitarios electrónicos.
El reglamento respalda tanto el uso primario como el secundario de los datos sanitarios. El uso primario se refiere a la utilización de datos sanitarios para prestar asistencia sanitaria directamente a un paciente. El uso secundario significa utilizar datos sanitarios para otros fines. Entre ellos se incluyen la investigación científica, la innovación, la labor de salud pública, el desarrollo de políticas y las actividades reguladoras.
Tanto el uso primario como el secundario incluyen categorías de datos sanitarios. Entre ellos se encuentran los resúmenes de pacientes, las recetas electrónicas, los estudios de imagen médica, los resultados de pruebas médicas y los informes de alta.
Cómo Filemail da soporte al intercambio de datos sanitarios (EHDS)
Filemail ofrece funciones de transferencia de archivos seguras y auditables que ayudan a las organizaciones a cumplir los requisitos del EHDS. Estas funciones forman parte de un marco más amplio de cumplimiento del EHDS y del RGPD. La tabla siguiente destaca las disposiciones clave del EHDS y las características de Filemail que satisfacen esas necesidades.
| Área de EHDS | Disposición pertinente del EHDS | Funcionalidad de Filemail |
|---|---|---|
| Control de acceso y autenticación | Artículo 73, artículo 68, artículo 4, apartado 2 | Verificación de identidad, controles de acceso, autenticación de dos factores (2FA) e inicio de sesión único (SSO) |
| Responsabilidad y auditabilidad | Artículo 73, considerando 16 | Registros de auditoría, seguimiento de la actividad, atribución de usuarios |
| Minimización de datos e intercambio controlado | Considerando 17, artículo 68 | Compartición restringida, acceso temporal y controles de revocación |
| Conservación y gestión de datos | Artículo 68, artículo 67 | Controles de retención, políticas de eliminación, funciones de gobernanza |
| Residencia y soberanía de los datos en la UE | Artículo 87 | Opciones de almacenamiento en la UE y controles de ubicación |
| Intercambio seguro e interoperabilidad | MyHealth@EU, marco de interoperabilidad del EHDS, artículo 53 | Transferencia segura de archivos de gran tamaño entre organizaciones |
Un análisis detallado de los requisitos del EHDS
Control de acceso y autenticación
Requisitos del EHDS
El EHDS exige que solo las personas autorizadas, incluido el personal sanitario y otros profesionales de la salud autorizados, puedan acceder a los datos sanitarios digitales. La autenticación, la identificación y la gestión de los derechos de acceso constituyen partes importantes del marco de gobernanza del EHDS.
Filemail ofrece
- Autenticación de dos factores
- SAML / SSO
- Páginas de descargaprotegidas con contraseña
- Controles de entrega y acceso específicos para cada destinatario
Responsabilidad y auditabilidad
Requisitos del EHDS
La EHDS exige un registro exhaustivo y la trazabilidad en el manejo de los registros sanitarios electrónicos. Las organizaciones deben demostrar su responsabilidad y mantener registros de acceso y actividad. Estos registros deben indicar quién compartió los datos, quién los recibió y cuándo se produjo el acceso.
Filemail ofrece
- Registros de auditoría inmutables
- Registros detallados de la actividad de transferencia
- Seguimiento de descargas
- Informes de actividad de los usuarios
- Notificaciones de transferencia en tiempo real
Minimización de datos e intercambio controlado
Requisito del EHDS
El EHDS funciona en paralelo al RGPD. Exige que el tratamiento de datos sea proporcionado y se limite a lo necesario para la finalidad prevista. Las organizaciones deben controlar quién recibe los datos y durante cuánto tiempo permanecen accesibles.
Filemail ofrece
- Enlaces de descarga con caducidad
- Límites de descarga
- Acceso por tiempo limitado
- Permisos de uso compartido revocables
Conservación de datos y gobernanza
Requisitos del EHDS
El EHDS establece requisitos en materia de gobernanza, retención y acceso controlado de los datos sanitarios electrónicos. Algunos marcos del EHDS también exigen entornos de procesamiento seguros para el acceso autorizado a los datos sanitarios. Asimismo, exigen entornos seguros para los datos sanitarios utilizados con fines secundarios. Las organizaciones deben gestionar el tiempo durante el que los datos permanecen disponibles, quién puede acceder a ellos y cuándo se debe retirar el acceso o el almacenamiento.
Filemail ofrece
- Controles de gobernanza administrativa
- Políticas de eliminación automática
- Períodos de retención configurables
- Controles de ubicación de almacenamiento
Residencia y soberanía de los datos en la UE
Requisitos del EHDS
La EHDS exige a determinados participantes en el ecosistema de datos sanitarios que almacenen y traten los datos sanitarios electrónicos personales dentro de la Unión Europea. Los requisitos de residencia y soberanía de los datos son aspectos importantes a tener en cuenta a la hora de gestionar datos sanitarios digitales.
Filemail ofrece:
- Opciones de residencia de datos en la UE
- Controles de la ubicación del almacenamiento
- Infraestructurade almacenamiento en la nube segura
Intercambio seguro e interoperabilidad
Requisitos del EHDS
Uno de los objetivos fundamentales del EHDS es permitir el intercambio seguro de datos sanitarios electrónicos entre los sistemas de salud (como los sistemas de historias clínicas electrónicas) y los Estados miembros de la UE. Las organizaciones sanitarias a menudo necesitan intercambiar grandes conjuntos de datos, estudios de imágenes médicas, resultados de pruebas, historiales de pacientes y otras categorías de datos sanitarios entre sistemas que no se integran directamente. El EHDS también exige medidas de seguridad adecuadas para proteger los datos sanitarios durante su transferencia y almacenamiento.
Filemail ofrece
- Transferencia segura de archivos
- Capacidad para transferir archivos de gran tamaño
- Cifrado de extremo a extremo
- Infraestructura de transferencia de alta velocidad
- Puntos de conexión API robustos
- Acceso a través del navegador y de aplicaciones nativas
Valoraciones de nuestros usuarios
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