Eurooppalainen terveystietoalue
Mikä on EHDS?
Eurooppalainen terveystietotila (EHDS) on Euroopan unionin asetus, jolla luodaan puitteet sähköisten terveystietojen vaihdolle ja käytölle EU:n jäsenvaltioissa. EHDS asettaa yhteiset puitteet sähköisten terveystietojen vaihdolle ja käytölle. Se myös varmistaa vahvat suojatoimet yksityisyyden, turvallisuuden ja vastuun osalta.
EHDS on keskeinen osa Euroopan unionin laajempaa digitaalisen terveydenhuollon strategiaa. EHDS täydentää GDPR-asetusta ottamalla käyttöön terveydenhuoltoon liittyviä tietosuojasääntöjä, hallintomekanismeja ja sähköisten terveystietojen yhteentoimivuusvaatimuksia.
Asetus tukee sekä terveystietojen ensisijaista että toissijaista käyttöä. Ensisijaisella käytöllä tarkoitetaan terveystietojen käyttöä terveydenhuollon tarjoamiseksi suoraan potilaalle. Toissijaisella käytöllä tarkoitetaan terveystietojen käyttöä muihin tarkoituksiin. Näitä ovat tieteellinen tutkimus, innovaatio, kansanterveystyö, politiikan kehittäminen ja sääntelytoiminta.
Sekä ensisijainen että toissijainen käyttö kattavat useita terveystietoryhmiä. Näitä ovat potilaskertomukset, sähköiset reseptit, lääketieteelliset kuvantamistutkimukset, lääketieteellisten testien tulokset ja kotiutusraportit.
Miten Filemail tukee EHDS-terveystietojen vaihtoa
Filemail tarjoaa turvallisia ja jäljitettävissä olevia tiedostonsiirtotoimintoja, jotka auttavat organisaatioita täyttämään EHDS-vaatimukset. Nämä toiminnot ovat osa laajempaa EHDS- ja GDPR-vaatimustenmukaisuuskehystä. Alla olevassa taulukossa on esitetty keskeiset EHDS-säännökset ja Filemailin ominaisuudet, jotka täyttävät nämä vaatimukset.
| EHDS-alue | Asiaa koskeva EHDS-säännös | Filemail-ominaisuus |
|---|---|---|
| Pääsynvalvonta ja todennus | 73 artikla, 68 artikla, 4 artiklan 2 kohta | Henkilöllisyyden todentaminen, pääsyn hallinta, kaksivaiheinen todennus (2FA) ja kertakirjautuminen (SSO) |
| Vastuullisuus ja jäljitettävyys | 73 artikla, johdanto-osan 16 kappale | Tarkastuslokit, toiminnan seuranta, käyttäjien tunnistaminen |
| Tietojen minimointi ja hallittu jakaminen | Johdanto-osan 17 kappale, 68 artikla | Rajoitettu jakaminen, pääsyn voimassaolon päättyminen, peruutusasetukset |
| Tietojen säilyttäminen ja hallinnointi | 68 §, 67 § | Tietojen säilyttämistä koskevat hallintatoimenpiteet, tietojen poistokäytännöt, hallinto-ominaisuudet |
| EU:n tietojen sijoituspaikka ja tietosuojan itsemääräämisoikeus | 87 artikla | EU:n tallennusvaihtoehdot ja sijaintirajoitukset |
| Turvallinen tiedonvaihto ja yhteentoimivuus | MyHealth@EU, EHDS-yhteentoimivuuskehys, 53 artikla | Suurten tiedostojen turvallinen siirto organisaatioiden välillä |
Tarkempi katsaus EHDS-vaatimuksiin
Pääsynvalvonta ja todennus
EHDS-vaatimus
EHDS edellyttää, että vain valtuutetut henkilöt, mukaan lukien terveydenhuollon henkilöstö ja muut hyväksytyt terveydenhuollon ammattilaiset, voivat käyttää digitaalisia terveystietoja. Todentaminen, tunnistaminen ja käyttöoikeuksien hallinta ovat tärkeitä osia EHDS:n hallintokehyksessä.
Filemail tarjoaa
- Kaksivaiheisen todennuksen
- SAML / SSO
- Salasanalla suojatut lataussivut
- Vastaanottajakohtaiset toimitus- ja käyttöoikeuksien hallinta
Vastuullisuus ja jäljitettävyys
EHDS-vaatimus
EHDS edellyttää kattavaa lokitietojen kirjaamista ja jäljitettävyyttä sähköisten potilastietojen käsittelyssä. Organisaatioiden on osoitettava vastuullisuutensa ja pidettävä kirjaa tietojen käytöstä ja toiminnasta. Näissä tiedoissa on mainittava, kuka on jakanut tietoja, kuka on vastaanottanut ne ja milloin tietoja on käytetty.
Filemail tarjoaa
- Muuttumattomat tarkastuslokit
- Yksityiskohtaiset siirtoaktiviteettilokit
- Latausten seuranta
- Käyttäjien toiminnan raportointi
- Reaaliaikaiset siirtoilmoitukset
Tietojen minimointi ja hallittu jakaminen
EHDS-vaatimus
EHDS toimii yhdessä GDPR:n kanssa. Se edellyttää, että tietojen käsittely on oikeasuhteista ja rajoittuu siihen, mikä on tarpeen aiotun tarkoituksen saavuttamiseksi. Organisaatioiden tulisi hallita, kuka saa tietoja ja kuinka kauan ne ovat saatavilla.
Filemail tarjoaa
- Vanhentuvat latauslinkit
- Latausrajoitukset
- Aikarajoitetun pääsyn
- Peruutettavissa olevat jakamisoikeudet
Tietojen säilyttäminen ja hallinnointi
EHDS-vaatimukset
EHDS asettaa vaatimuksia sähköisten terveystietojen hallinnoinnille, säilyttämiselle ja pääsyn hallinnalle. Tietyt EHDS-viitekehykset edellyttävät myös turvallisia käsittelyympäristöjä terveystietojen hyväksyttyä käyttöä varten. Ne edellyttävät myös turvallisia ympäristöjä terveystiedoille, joita käytetään toissijaisiin tarkoituksiin. Organisaatioiden on hallinnoitava, kuinka kauan tiedot ovat käytettävissä, kuka niihin pääsee ja milloin käyttöoikeudet tai tallennus on poistettava.
Filemail tarjoaa
- Hallinnolliset hallintakontrollit
- Automaattiset poistokäytännöt
- Määritettävät säilytysajat
- Tallennuspaikan hallinta
EU:n tietojen sijoituspaikka ja tietosuojan itsemääräämisoikeus
EHDS-vaatimus
EHDS edellyttää, että tietyt terveystietojen ekosysteemin osapuolet tallentavat ja käsittelevät henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja Euroopan unionin alueella. Tietojen sijaintia ja suvereniteettia koskevat vaatimukset ovat tärkeitä seikkoja, jotka on otettava huomioon käsiteltäessä digitaalisia terveystietoja.
Filemail tarjoaa:
- EU:n tietojen säilytyspaikkavaihtoehdot
- Tallennuspaikan hallinta
- Turvallisen pilvitallennusinfrastruktuurin
Turvallinen tiedonvaihto ja yhteentoimivuus
EHDS-vaatimus
EHDS:n keskeisenä tavoitteena on mahdollistaa sähköisten terveystietojen turvallinen vaihto terveydenhuoltojärjestelmien (kuten EHR-järjestelmien) ja EU:n jäsenvaltioiden välillä. Terveydenhuollon organisaatiot joutuvat usein vaihtamaan suuria tietokokonaisuuksia, lääketieteellisiä kuvantamistutkimuksia, testituloksia, potilastietoja ja muita terveystietoryhmiä järjestelmien välillä, jotka eivät ole suoraan integroituja. EHDS edellyttää myös asianmukaisia turvatoimenpiteitä terveystietojen suojaamiseksi siirron ja tallennuksen aikana.
Filemail tarjoaa
- Turvallisen tiedostojen siirron
- Mahdollisuuden siirtää erittäin suuria tiedostoja
- Päästä päähän -salaus
- Nopean tiedonsiirron infrastruktuurin
- Vankat API-liittymät
- Selainpohjainen ja natiivisovellusten kautta tapahtuva käyttö
Käyttäjien arviot
 | 4.6 | 41 Arvostelut |
 | 4.6 | 41 Arvostelut |
 | 4.6 | 41 Arvostelut |
 | 8.9 | 96 Arvostelut |