Espace européen des données de santé
Qu'est-ce que l'EHDS ?
L'Espace européen des données de santé (EHDS) est un règlement de l'Union européenne qui établit un cadre pour l'échange et l'utilisation des données de santé électroniques entre les États membres de l'UE. L'EHDS définit un cadre commun pour l'échange et l'utilisation des données de santé électroniques. Il prévoit également des garanties solides en matière de confidentialité, de sécurité et de responsabilité.
L'EHDS constitue un élément clé de la stratégie plus large de l'Union européenne en matière de santé numérique. L'EHDS complète le RGPD en introduisant des règles de protection des données spécifiques au secteur de la santé, des mécanismes de gouvernance et des exigences d'interopérabilité pour les données de santé électroniques.
Le règlement soutient à la fois l'utilisation primaire et secondaire des données de santé. L'utilisation primaire désigne l'utilisation des données de santé pour fournir des soins de santé directement à un patient. L'utilisation secondaire désigne l'utilisation des données de santé à d'autres fins. Celles-ci comprennent la recherche scientifique, l'innovation, les activités de santé publique, l'élaboration de politiques et les activités réglementaires.
Les utilisations primaires et secondaires englobent toutes deux différentes catégories de données de santé. Il s'agit notamment des dossiers de patients, des ordonnances électroniques, des examens d'imagerie médicale, des résultats d'analyses médicales et des rapports de sortie d'hôpital.
Comment Filemail prend en charge l'échange de données de santé (EHDS)
Filemail offre des fonctionnalités de transfert de fichiers sécurisées et vérifiables qui aident les organisations à se conformer aux exigences de l'EHDS. Ces fonctionnalités s'inscrivent dans un cadre plus large de conformité à l'EHDS et au RGPD. Le tableau ci-dessous met en évidence les principales dispositions de l'EHDS et les fonctionnalités de Filemail qui répondent à ces besoins.
| Zone EHDS | Disposition pertinente de l'EHDS | Fonctionnalité Filemail |
|---|---|---|
| Contrôle d'accès et authentification | Article 73, article 68, article 4, paragraphe 2 | Vérification d'identité, contrôles d'accès, authentification à deux facteurs (2FA) et authentification unique (SSO) |
| Responsabilité et vérifiabilité | Article 73, considérant 16 | Journaux d'audit, suivi des activités, attribution des utilisateurs |
| Réduction des données et partage contrôlé | Considérant 17, article 68 | Partage restreint, accès temporaire, contrôles de révocation |
| Conservation et gouvernance des données | Article 68, article 67 | Contrôles de conservation, politiques de suppression, fonctionnalités de gouvernance |
| Résidence et souveraineté des données dans l'UE | Article 87 | Options de stockage dans l'UE et paramètres de localisation |
| Échange sécurisé et interopérabilité | MyHealth@EU, cadre d'interopérabilité de l'EHDS, article 53 | Transfert sécurisé de fichiers volumineux entre entreprises |
Zoom sur les exigences relatives à l'EHDS
Contrôle d'accès et authentification
Exigences de l'EHDS
L'EHDS stipule que seules les personnes autorisées, notamment le personnel de santé et les autres professionnels de santé agréés, peuvent accéder aux données de santé numériques. L'authentification, l'identification et la gestion des droits d'accès constituent des éléments importants du cadre de gouvernance de l'EHDS.
Filemail propose
- Authentification à deux facteurs
- SAML / SSO
- Pages de téléchargementprotégées par mot de passe
- Contrôles de livraison et d'accès spécifiques au destinataire
Responsabilité et vérifiabilité
Exigences de l'EHDS
L'EHDS impose une journalisation et une traçabilité exhaustives lors du traitement des dossiers médicaux électroniques. Les organisations doivent faire preuve de responsabilité et conserver des registres des accès et des activités. Ces registres doivent indiquer qui a partagé les données, qui les a reçues et quand l'accès a eu lieu.
Filemail offre
- Des journaux d'audit immuables
- Des journaux détaillés des activités de transfert
- Suivi des téléchargements
- Rapports sur l'activité des utilisateurs
- Des notifications de transfert en temps réel
Réduction des données et partage contrôlé
Exigence EHDS
L'EHDS s'applique parallèlement au RGPD. Il exige que le traitement des données soit proportionné et limité à ce qui est nécessaire pour atteindre l'objectif visé. Les organisations doivent contrôler qui reçoit les données et pendant combien de temps celles-ci restent accessibles.
Filemail offre
- Des liens de téléchargement à durée limitée
- Des limites de téléchargement
- Un accès limité dans le temps
- Des autorisations de partage révocables
Conservation des données et gouvernance
Exigences relatives aux EHDS
L'EHDS impose des exigences en matière de gouvernance, de conservation et de contrôle d'accès aux données de santé électroniques. Certains cadres EHDS exigent également des environnements de traitement sécurisés pour l'accès autorisé aux données de santé. Ils exigent également des environnements sécurisés pour les données de santé utilisées à des fins secondaires. Les organisations doivent gérer la durée de disponibilité des données, les personnes autorisées à y accéder, ainsi que le moment où l'accès ou le stockage doit être supprimé.
Filemail fournit
- Des contrôles de gouvernance administrative
- Des politiques de suppression automatique
- Des durées de conservation configurables
- Contrôles de l'emplacement de stockage
Résidence et souveraineté des données dans l'UE
Exigences de l'EHDS
L'EHDS impose à certains acteurs de l'écosystème des données de santé de stocker et de traiter les données de santé électroniques à caractère personnel au sein de l'Union européenne. Les exigences en matière de résidence et de souveraineté des données constituent des considérations importantes lors du traitement des données de santé numériques.
Filemail propose :
- Options de résidence des données dans l'UE
- Contrôles de l'emplacement de stockage
- Une infrastructurede stockage cloud sécurisée
Échange sécurisé et interopérabilité
Exigences de l'EHDS
L'un des principaux objectifs de l'EHDS est de permettre l'échange sécurisé de données de santé électroniques entre les systèmes de santé (tels que les systèmes de DSE) et les États membres de l'UE. Les organismes de santé doivent souvent échanger de grands ensembles de données, des examens d'imagerie médicale, des résultats d'analyses, des dossiers de patients et d'autres catégories de données de santé entre des systèmes qui ne s'intègrent pas directement. L'EHDS exige également des mesures de sécurité appropriées pour protéger les données de santé pendant leur transfert et leur stockage.
Filemail offre
- Un transfert de fichiers sécurisé
- Des capacités de transfert de très gros fichiers
- Un chiffrement de bout en bout
- Une infrastructure de transfert haut débit
- Des points de terminaison API robustes
- Accès via navigateur et application native
Les avis de nos utilisateurs
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