Espaço Europeu de Dados de Saúde
O que é o EHDS?
O Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) é um regulamento da União Europeia que estabelece um quadro para o intercâmbio e a utilização de dados de saúde eletrônicos entre os Estados-Membros da UE. O EHDS define um quadro comum para o intercâmbio e a utilização de dados de saúde eletrônicos. Além disso, mantém salvaguardas rigorosas em matéria de privacidade, segurança e responsabilização.
O EHDS constitui uma parte fundamental da estratégia mais ampla de saúde digital da União Europeia. O EHDS complementa o RGPD ao introduzir regras de proteção de dados específicas para a área da saúde, mecanismos de governança e requisitos de interoperabilidade para dados eletrônicos de saúde.
O regulamento apoia tanto o uso primário quanto o secundário de dados de saúde. O uso primário refere-se à utilização de dados de saúde para prestar cuidados de saúde diretamente a um paciente. O uso secundário significa utilizar dados de saúde para outros fins. Estes incluem pesquisa científica, inovação, trabalho de saúde pública, desenvolvimento de políticas e atividades regulatórias.
Tanto o uso primário quanto o secundário abrangem categorias de dados de saúde. Entre elas estão resumos de pacientes, prescrições eletrônicas, exames de imagem médica, resultados de exames médicos e relatórios de alta hospitalar.
Como o Filemail dá suporte à troca de dados de saúde (EHDS)
O Filemail oferece recursos de transferência de arquivos seguros e auditáveis que ajudam as organizações a atender aos requisitos do EHDS. Esses recursos fazem parte de uma estrutura mais ampla de conformidade com o EHDS e o GDPR. A tabela abaixo destaca as principais disposições do EHDS e os recursos do Filemail que atendem a essas necessidades.
| Área EHDS | Disposição relevante do EHDS | Recursos do Filemail |
|---|---|---|
| Controle de acesso e autenticação | Artigo 73.º, Artigo 68.º, Artigo 4.º, n.º 2 | Verificação de identidade, controles de acesso, autenticação de dois fatores (2FA) e autenticação única (SSO) |
| Prestação de contas e auditabilidade | Artigo 73.º, Considerando 16 | Registros de auditoria, acompanhamento de atividades, atribuição de usuários |
| Minimização de dados e compartilhamento controlado | Considerando 17, Artigo 68 | Compartilhamento restrito, acesso com prazo de validade, controles de revogação |
| Retenção e governança de dados | Artigo 68.º, Artigo 67.º | Controles de retenção, políticas de exclusão, recursos de governança |
| Residência e soberania dos dados na UE | Artigo 87 | Opções de armazenamento na UE e controles de localização |
| Intercâmbio seguro e interoperabilidade | MyHealth@EU, quadro de interoperabilidade do EHDS, Artigo 53 | Transferência segura de arquivos grandes entre organizações |
Uma análise mais detalhada dos requisitos do EHDS
Controle de acesso e autenticação
Requisito do EHDS
O EHDS determina que apenas indivíduos autorizados, incluindo pessoal de saúde e outros profissionais de saúde aprovados, possam acessar dados digitais de saúde. A autenticação, a identificação e a gestão de direitos de acesso constituem partes importantes da estrutura de governança do EHDS.
O Filemail oferece
- Autenticação de dois fatores
- SAML / SSO
- Páginas de downloadprotegidas por senha
- Controles de entrega e acesso específicos para cada destinatário
Prestabilidade de contas e auditabilidade
Requisito do EHDS
A EHDS exige um registro abrangente e rastreabilidade no manuseio de registros eletrônicos de saúde. As organizações devem demonstrar responsabilidade e manter registros de acesso e atividades. Esses registros devem indicar quem compartilhou os dados, quem os recebeu e quando ocorreu o acesso.
O Filemail oferece
- Registros de auditoria imutáveis
- Registros detalhados de atividades de transferência
- Rastreamento de downloads
- Relatórios de atividade do usuário
- Notificações de transferência em tempo real
Minimização de dados e compartilhamento controlado
Requisito do EHDS
O EHDS funciona em conjunto com o GDPR. Ele exige que o tratamento de dados seja proporcional e limitado ao necessário para a finalidade pretendida. As organizações devem controlar quem recebe os dados e por quanto tempo eles permanecem acessíveis.
O Filemail oferece
- Links de download com validade limitada
- Limites de download
- Acesso por tempo limitado
- Permissões de compartilhamento revogáveis
Retenção e governança de dados
Requisitos do EHDS
O EHDS estabelece requisitos relativos à governança, retenção e acesso controlado aos dados eletrônicos de saúde. Certas estruturas do EHDS também exigem ambientes de processamento seguros para o acesso aprovado aos dados de saúde. Além disso, exigem ambientes seguros para os dados de saúde utilizados para fins secundários. As organizações devem gerenciar por quanto tempo os dados permanecem disponíveis, quem pode acessá-los e quando remover o acesso ou o armazenamento.
O Filemail oferece
- Controles de governança administrativa
- Políticas de exclusão automática
- Períodos de retenção configuráveis
- Controles de local de armazenamento
Residência e soberania de dados na UE
Requisito do EHDS
A EHDS exige que determinados participantes do ecossistema de dados de saúde armazenem e processem dados eletrônicos de saúde pessoais dentro da União Europeia. Os requisitos de residência e soberania de dados são considerações importantes ao lidar com dados digitais de saúde.
A Filemail oferece:
- Opções de residência de dados na UE
- Controles de localização de armazenamento
- Infraestruturasegura de armazenamento em nuvem
Intercâmbio seguro e interoperabilidade
Requisito do EHDS
Um dos principais objetivos do EHDS é possibilitar o intercâmbio seguro de dados eletrônicos de saúde entre sistemas de saúde (como sistemas de prontuários eletrônicos) e os Estados-Membros da UE. As organizações de saúde frequentemente precisam trocar grandes conjuntos de dados, exames de imagem médica, resultados de exames, prontuários de pacientes e outras categorias de dados de saúde entre sistemas que não se integram diretamente. O EHDS também exige medidas de segurança adequadas para proteger os dados de saúde durante a transferência e o armazenamento.
O Filemail oferece
- Transferência segura de arquivos
- Recursos para transferência de arquivos muito grandes
- Criptografia de ponta a ponta
- Infraestrutura de transferência de alta velocidade
- Endpoints de API robustos
- Acesso via navegador e aplicativo nativo
Avaliações dos nossos usuários
 | 4.6 | 41 Avaliações |
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