Spațiul european al datelor privind sănătatea
Ce este EHDS?
Spațiul european al datelor privind sănătatea (EHDS) este un regulament al Uniunii Europene care stabilește un cadru pentru schimbul și utilizarea datelor electronice privind sănătatea între statele membre ale UE. EHDS stabilește un cadru comun pentru schimbul și utilizarea datelor electronice privind sănătatea. De asemenea, acesta prevede garanții solide în materie de confidențialitate, securitate și responsabilitate.
EHDS constituie o parte esențială a strategiei mai ample a Uniunii Europene în domeniul sănătății digitale. EHDS completează RGPD prin introducerea unor norme de protecție a datelor specifice sectorului sănătății, a unor mecanisme de guvernanță și a unor cerințe de interoperabilitate pentru datele electronice privind sănătatea.
Regulamentul sprijină atât utilizarea primară, cât și cea secundară a datelor medicale. Utilizarea primară se referă la utilizarea datelor medicale pentru a furniza asistență medicală direct unui pacient. Utilizarea secundară înseamnă utilizarea datelor medicale în alte scopuri. Acestea includ cercetarea științifică, inovarea, activitatea în domeniul sănătății publice, elaborarea de politici și activitățile de reglementare.
Atât utilizarea primară, cât și cea secundară includ categorii de date medicale. Acestea includ fișele pacienților, rețetele electronice, studiile de imagistică medicală, rezultatele testelor medicale și rapoartele de externare.
Cum sprijină Filemail schimbul de date medicale în conformitate cu EHDS
Filemail oferă funcționalități de transfer de fișiere sigure și verificabile, care ajută organizațiile să respecte cerințele EHDS. Aceste funcționalități fac parte dintr-un cadru mai amplu de conformitate cu EHDS și GDPR. Tabelul de mai jos evidențiază principalele prevederi ale EHDS și funcționalitățile Filemail care răspund acestor cerințe.
| Zona EHDS | Dispoziție relevantă din EHDS | Funcționalitatea Filemail |
|---|---|---|
| Controlul accesului și autentificarea | Articolul 73, articolul 68, articolul 4 alineatul (2) | Verificarea identității, controlul accesului, autentificarea în doi pași (2FA) și autentificarea unică (SSO) |
| Responsabilitate și verificabilitate | Articolul 73, considerentul 16 | Jurnale de audit, monitorizarea activității, atribuirea utilizatorilor |
| Reducerea la minimum a datelor și partajarea controlată | Considerentul 17, articolul 68 | Partajare restricționată, acces temporar, controale de revocare |
| Păstrarea datelor și guvernanța | Articolul 68, articolul 67 | Măsuri de control al păstrării datelor, politici de ștergere, funcții de guvernanță |
| Rezidența și suveranitatea datelor în UE | Articolul 87 | Opțiuni de stocare în UE și setări privind locația |
| Schimb securizat și interoperabilitate | MyHealth@EU, cadrul de interoperabilitate al EHDS, articolul 53 | Transferul securizat al fișierelor de dimensiuni mari între organizații |
O analiză detaliată a cerințelor privind EHDS
Controlul accesului și autentificarea
Cerințe EHDS
EHDS impune ca numai persoanele autorizate, inclusiv personalul medical și alți profesioniști din domeniul sănătății aprobați, să poată accesa datele digitale de sănătate. Autentificarea, identificarea și gestionarea drepturilor de acces constituie părți importante ale cadrului de guvernanță EHDS.
Filemail oferă
- Autentificare în doi pași
- SAML / SSO
- Pagini de descărcareprotejate cu parolă
- Controale de livrare și acces specifice destinatarului
Responsabilitate și auditabilitate
Cerințe EHDS
EHDS impune înregistrarea detaliată și trasabilitatea în gestionarea dosarelor medicale electronice. Organizațiile trebuie să demonstreze responsabilitate și să păstreze înregistrări privind accesul și activitatea. Aceste înregistrări trebuie să menționeze cine a partajat datele, cine le-a primit și când a avut loc accesul.
Filemail oferă
- Jurnale de audit imuabile
- Jurnale detaliate ale activităților de transfer
- Urmărirea descărcărilor
- Raportarea activității utilizatorilor
- Notificări de transfer în timp real
Reducerea la minimum a datelor și partajarea controlată
Cerința EHDS
EHDS funcționează în paralel cu GDPR. Acesta impune ca prelucrarea datelor să fie proporțională și limitată la ceea ce este necesar pentru scopul urmărit. Organizațiile ar trebui să controleze cine primește datele și cât timp acestea rămân accesibile.
Filemail oferă
- Linkuri de descărcare cu expirare
- Limite de descărcare
- Acces limitat în timp
- Permisiuni de partajare revocabile
Păstrarea datelor și guvernanța
Cerințe EHDS
EHDS impune cerințe privind guvernanța, păstrarea și accesul controlat la datele electronice de sănătate. Anumite cadre EHDS impun, de asemenea, medii de procesare sigure pentru accesul aprobat la datele de sănătate. De asemenea, acestea impun medii sigure pentru datele de sănătate utilizate în scopuri secundare. Organizațiile trebuie să gestioneze durata de disponibilitate a datelor, persoanele care pot avea acces la acestea și momentul în care accesul sau stocarea trebuie eliminate.
Filemail oferă
- Controale administrative de guvernanță
- Politici de ștergere automată
- Perioade de păstrare configurabile
- Controale privind locația de stocare
Rezidența și suveranitatea datelor în UE
Cerința EHDS
EHDS impune anumitor participanți la ecosistemul datelor de sănătate să stocheze și să prelucreze datele electronice personale de sănătate în interiorul Uniunii Europene. Cerințele privind rezidența și suveranitatea datelor sunt aspecte importante de luat în considerare la gestionarea datelor digitale de sănătate.
Filemail oferă:
- Opțiuni de rezidență a datelor în UE
- Controale privind locația de stocare
- Infrastructurăsecurizată de stocare în cloud
Schimb securizat și interoperabilitate
Cerința EHDS
Un obiectiv principal al EHDS este de a permite schimbul securizat de date electronice de sănătate între sistemele de sănătate (cum ar fi sistemele EHR) și statele membre ale UE. Organizațiile din domeniul sănătății trebuie adesea să facă schimb de seturi mari de date, studii de imagistică medicală, rezultate ale testelor, dosare ale pacienților și alte categorii de date medicale între sisteme care nu se integrează direct. EHDS impune, de asemenea, măsuri de securitate adecvate pentru a proteja datele medicale în timpul transferului și stocării.
Filemail oferă
- Transfer securizat de fișiere
- Capacități de transfer de fișiere foarte mari
- Criptare end-to-end
- Infrastructură de transfer de mare viteză
- Puncte finale API robuste
- Acces prin browser și aplicație nativă
Evaluările utilizatorilor noștri
 | 4.6 | 41 Evaluări |
 | 4.6 | 41 Evaluări |
 | 4.6 | 41 Evaluări |
 | 8.9 | 96 Evaluări |