Europeiskt hälsodataområde
Vad är EHDS?
European Health Data Space (EHDS) är en EU-förordning som fastställer ett ramverk för utbyte och användning av elektroniska hälsouppgifter mellan EU:s medlemsstater. EHDS fastställer ett gemensamt ramverk för utbyte och användning av elektroniska hälsouppgifter. Det innehåller också starka skyddsåtgärder för integritet, säkerhet och ansvarsskyldighet.
EHDS utgör en viktig del av EU:s bredare strategi för digital hälsa. EHDS kompletterar GDPR genom att införa hälso- och sjukvårdsspecifika dataskyddsregler, styrningsmekanismer och krav på interoperabilitet för elektroniska hälsouppgifter.
Förordningen stöder både primär och sekundär användning av hälsodata. Primär användning avser användning av hälsodata för att tillhandahålla hälso- och sjukvård direkt till en patient. Sekundär användning innebär användning av hälsodata för andra ändamål. Dessa inkluderar vetenskaplig forskning, innovation, folkhälsoarbete, policyutveckling och regleringsverksamhet.
Både primär och sekundär användning omfattar olika kategorier av hälsodata. Dessa inkluderar patientöversikter, elektroniska recept, medicinska bilddiagnostikundersökningar, medicinska testresultat och utskrivningsrapporter.
Hur Filemail stöder EHDS-utbytet av hälsodata
Filemail erbjuder säkra och spårbara filöverföringsfunktioner som hjälper organisationer att uppfylla EHDS-kraven. Dessa funktioner ingår i ett bredare ramverk för efterlevnad av EHDS och GDPR. Tabellen nedan visar viktiga bestämmelser i EHDS och Filemails funktioner som uppfyller dessa krav.
| EHDS-området | Relevant bestämmelse i EHDS | Filemail-funktion |
|---|---|---|
| Åtkomstkontroll och autentisering | Artikel 73, artikel 68, artikel 4.2 | Identitetsverifiering, åtkomstkontroll, tvåfaktorsautentisering och enkel inloggning |
| Ansvarsskyldighet och spårbarhet | Artikel 73, skäl 16 | Revisionsloggar, aktivitetsövervakning, användarattribution |
| Dataminimering och kontrollerad delning | Skäl 17, artikel 68 | Begränsad delning, tidsbegränsad åtkomst, återkallningsfunktioner |
| Datalagring och styrning | Artikel 68, artikel 67 | Kontroller för datalagring, raderingspolicyer, styrningsfunktioner |
| Datalagring och datasuveränitet inom EU | Artikel 87 | Lagringsalternativ och platsinställningar inom EU |
| Säker informationsutbyte och interoperabilitet | MyHealth@EU, ramverket för driftskompatibilitet inom EHDS, artikel 53 | Säker överföring av stora filer mellan organisationer |
En närmare titt på kraven för EHDS
Åtkomstkontroll och autentisering
EHDS-krav
EHDS föreskriver att endast behöriga personer, inklusive vårdpersonal och andra godkända hälso- och sjukvårdspersonal, får tillgång till digitala hälsouppgifter. Autentisering, identifiering och hantering av åtkomsträttigheter utgör viktiga delar av EHDS-styrningsramverket.
Filemail tillhandahåller
- Tvåfaktorsautentisering
- SAML / SSO
- Lösenordsskyddade nedladdningssidor
- Mottagarspecifik leverans och åtkomstkontroll
Ansvarsskyldighet och spårbarhet
EHDS-krav
EHDS kräver omfattande loggning och spårbarhet vid hantering av elektroniska patientjournaler. Organisationer måste visa ansvarighet och föra register över åtkomst och aktivitet. Dessa register måste ange vem som delade data, vem som tog emot den och när åtkomsten ägde rum.
Filemail tillhandahåller
- Oföränderliga granskningsloggar
- Detaljerade loggar över överföringsaktiviteter
- Spårning av nedladdningar
- Rapportering av användaraktivitet
- Överföringsaviseringar i realtid
Dataminimering och kontrollerad delning
EHDS-krav
EHDS fungerar parallellt med GDPR. Det kräver att databehandlingen är proportionerlig och begränsad till vad som behövs för det avsedda syftet. Organisationer bör kontrollera vem som tar emot data och hur länge den förblir tillgänglig.
Filemail tillhandahåller
- Nedladdningslänkar med utgångsdatum
- Nedladdningsbegränsningar
- Tidsbegränsad åtkomst
- Återkallbara delningsbehörigheter
Datalagring och styrning
Krav för EHDS
EHDS ställer krav på styrning, lagring och kontrollerad åtkomst av elektroniska hälsodata. Vissa EHDS-ramverk kräver även säkra bearbetningsmiljöer för godkänd åtkomst till hälsodata. De kräver också säkra miljöer för hälsodata som används för sekundära ändamål. Organisationer måste hantera hur länge data ska vara tillgängliga, vem som har åtkomst till dem och när åtkomst eller lagring ska upphöra.
Filemail tillhandahåller
- Administrativa styrningskontroller
- Policyer för automatisk radering
- Konfigurerbara lagringsperioder
- Kontroller av lagringsplats
EU:s krav på datalagring och datasuveränitet
EHDS-krav
EHDS kräver att vissa deltagare i ekosystemet för hälsodata lagrar och behandlar personliga elektroniska hälsodata inom Europeiska unionen. Krav på datalagring och suveränitet är viktiga aspekter att beakta vid hantering av digitala hälsodata.
Filemail erbjuder:
- Alternativ för datalagring inom EU
- Kontroll över lagringsplats
- Säker infrastrukturför molnlagring
Säker informationsutbyte och interoperabilitet
Krav i EHDS
Ett centralt mål för EHDS är att möjliggöra säkert utbyte av elektroniska hälsouppgifter mellan hälso- och sjukvårdssystem (t.ex. EHR-system) och EU:s medlemsstater. Vårdorganisationer behöver ofta utbyta stora datamängder, medicinska bilddiagnostikstudier, testresultat, patientjournaler och andra kategorier av hälsodata mellan system som inte är direkt integrerade. EHDS kräver också lämpliga säkerhetsåtgärder för att skydda hälsodata under överföring och lagring.
Filemail erbjuder
- Säker filöverföring
- Möjlighet att överföra mycket stora filer
- End-to-end-kryptering
- Infrastruktur för höghastighetsöverföring
- Robusta API-ändpunkter
- Åtkomst via webbläsare och inbyggda appar
Våra användarbetyg
 | 4.6 | 41 Betyg |
 | 4.6 | 41 Betyg |
 | 4.6 | 41 Betyg |
 | 8.9 | 96 Betyg |