Ruang Data Kesehatan Eropa
Apa Itu EHDS?
European Health Data Space (EHDS) adalah peraturan Uni Eropa yang menetapkan kerangka kerja untuk pertukaran dan penggunaan data kesehatan elektronik di seluruh negara anggota Uni Eropa. EHDS menetapkan kerangka kerja bersama untuk pertukaran dan penggunaan data kesehatan elektronik. EHDS juga menjamin perlindungan yang kuat terhadap privasi, keamanan, dan akuntabilitas.
EHDS merupakan bagian penting dari strategi kesehatan digital Uni Eropa yang lebih luas. EHDS melengkapi GDPR dengan memperkenalkan aturan perlindungan data khusus perawatan kesehatan, mekanisme tata kelola, dan persyaratan interoperabilitas untuk data kesehatan elektronik.
Peraturan ini mendukung penggunaan data kesehatan baik untuk tujuan utama maupun sekunder. Penggunaan utama mengacu pada penggunaan data kesehatan untuk memberikan layanan kesehatan secara langsung kepada pasien. Penggunaan sekunder berarti menggunakan data kesehatan untuk tujuan lain. Hal ini mencakup penelitian ilmiah, inovasi, pekerjaan kesehatan masyarakat, pengembangan kebijakan, dan kegiatan regulasi.
Baik penggunaan primer maupun sekunder mencakup kategori data kesehatan. Ini mencakup ringkasan pasien, resep elektronik, studi pencitraan medis, hasil tes medis, dan laporan pemulangan.
Bagaimana Filemail Mendukung Pertukaran Data Kesehatan EHDS
Filemail menyediakan kemampuan transfer file yang aman dan dapat diaudit yang membantu organisasi memenuhi persyaratan EHDS. Kemampuan ini merupakan bagian dari kerangka kerja kepatuhan EHDS dan GDPR yang lebih luas. Tabel di bawah ini menyoroti ketentuan utama EHDS dan fitur Filemail yang memenuhi kebutuhan tersebut.
| Wilayah EHDS | Ketentuan EHDS yang Relevan | Fitur Filemail |
|---|---|---|
| Kontrol Akses dan Otentikasi | Pasal 73, Pasal 68, Pasal 4 ayat (2) | Verifikasi identitas, kontrol akses, 2FA, dan SSO |
| Akuntabilitas dan Kemudahan Audit | Pasal 73, Pertimbangan ke-16 | Catatan audit, pelacakan aktivitas, atribusi pengguna |
| Minimalisasi Data dan Pembagian yang Terkendali | Pertimbangan 17, Pasal 68 | Pembagian terbatas, akses yang kedaluwarsa, dan pengendalian pencabutan |
| Penyimpanan dan Tata Kelola Data | Pasal 68, Pasal 67 | Pengendalian penyimpanan, kebijakan penghapusan, fitur tata kelola |
| Kewarganegaraan dan Kedaulatan Data Uni Eropa | Pasal 87 | Opsi penyimpanan UE dan pengaturan lokasi |
| Pertukaran yang Aman dan Interoperabilitas | MyHealth@EU, Kerangka Kerja Interoperabilitas EHDS, Pasal 53 | Pengiriman file berukuran besar secara aman antarorganisasi |
Mengenal Lebih Jauh Persyaratan EHDS
Kontrol Akses dan Otentikasi
Persyaratan EHDS
EHDS mewajibkan agar hanya individu yang berwenang, termasuk tenaga kesehatan dan profesional kesehatan lainnya yang disetujui, yang dapat mengakses data kesehatan digital. Otentikasi, identifikasi, dan pengelolaan hak akses merupakan bagian penting dari kerangka kerja tata kelola EHDS.
Filemail Menyediakan
- Otentikasi dua faktor
- SAML / SSO
- Halaman unduhanyang dilindungi kata sandi
- Kontrol pengiriman dan akses khusus penerima
Akuntabilitas dan Kemudahan Audit
Persyaratan EHDS
EHDS mensyaratkan pencatatan yang komprehensif dan jejak audit saat menangani rekam medis elektronik. Organisasi harus menunjukkan pertanggungjawaban dan menyimpan catatan akses serta aktivitas. Catatan tersebut harus mencatat siapa yang membagikan data, siapa yang menerimanya, dan kapan akses terjadi.
Filemail Menyediakan
- Catatan audit yang tidak dapat diubah
- Catatan aktivitas transfer yang terperinci
- Pelacakan unduhan
- Laporan aktivitas pengguna
- Pemberitahuan transfer secara real-time
Minimisasi Data dan Pembagian yang Terkendali
Persyaratan EHDS
EHDS sejalan dengan GDPR. EHDS mensyaratkan agar pemrosesan data proporsional dan dibatasi hanya pada apa yang diperlukan untuk tujuan yang dimaksud. Organisasi harus mengontrol siapa yang menerima data dan berapa lama data tersebut tetap dapat diakses.
Filemail Menyediakan
- Tautan unduhan yang kedaluwarsa
- Batas unduhan
- Akses terbatas waktu
- Izin berbagi yang dapat dicabut
Penyimpanan dan Tata Kelola Data
Persyaratan EHDS
EHDS menetapkan persyaratan terkait tata kelola, penyimpanan, dan akses terkontrol terhadap data kesehatan elektronik. Beberapa kerangka kerja EHDS juga mensyaratkan lingkungan pemrosesan yang aman untuk akses yang disetujui terhadap data kesehatan. Selain itu, mereka juga mensyaratkan lingkungan yang aman untuk data kesehatan yang digunakan untuk tujuan sekunder. Organisasi harus mengelola berapa lama data tetap tersedia, siapa yang dapat mengaksesnya, serta kapan akses atau penyimpanan harus dihentikan.
Filemail Menyediakan
- Kontrol tata kelola administratif
- Kebijakan penghapusan otomatis
- Periode penyimpanan yang dapat dikonfigurasi
- Kontrol lokasi penyimpanan
Residensi dan Kedaulatan Data Uni Eropa
Persyaratan EHDS
EHDS mewajibkan peserta tertentu dalam ekosistem data kesehatan untuk menyimpan dan memproses data kesehatan elektronik pribadi di dalam Uni Eropa. Persyaratan residensi dan kedaulatan data merupakan pertimbangan penting dalam penanganan data kesehatan digital.
Filemail Menyediakan:
- Opsi tempat penyimpanan data UE
- Kontrol lokasi penyimpanan
- Infrastrukturpenyimpanan awan yang aman
Pertukaran yang Aman & Interoperabilitas
Persyaratan EHDS
Tujuan utama EHDS adalah memfasilitasi pertukaran data kesehatan elektronik yang aman di antara sistem layanan kesehatan (seperti sistem EHR) dan negara-negara anggota UE. Organisasi layanan kesehatan sering kali perlu bertukar kumpulan data besar, hasil pencitraan medis, hasil tes, catatan pasien, dan kategori data kesehatan lainnya antara sistem yang tidak terintegrasi secara langsung. EHDS juga mensyaratkan langkah-langkah keamanan yang sesuai untuk melindungi data kesehatan selama transfer dan penyimpanan.
Filemail Menyediakan
- Transfer file yang aman
- Kemampuan transfer file berukuran sangat besar
- Enkripsi Ujung-ke-Ujung
- Infrastruktur transfer berkecepatan tinggi
- Titik akhir API yang andal
- Akses berbasis browser dan aplikasi asli
Peringkat dari Pengguna Kami
 | 4.6 | 41 Peringkat |
 | 4.6 | 41 Peringkat |
 | 4.6 | 41 Peringkat |
 | 8.9 | 96 Peringkat |