Europäischer Gesundheitsdatenraum
Was ist der EHDS?
Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) ist eine Verordnung der Europäischen Union, die einen Rahmen für den Austausch und die Nutzung elektronischer Gesundheitsdaten zwischen den EU-Mitgliedstaaten schafft. Der EHDS legt einen gemeinsamen Rahmen für den Austausch und die Nutzung elektronischer Gesundheitsdaten fest. Er sieht zudem strenge Schutzmaßnahmen für Datenschutz, Sicherheit und Rechenschaftspflicht vor.
Der EHDS ist ein wesentlicher Bestandteil der umfassenderen Strategie der Europäischen Union für digitale Gesundheit. Der EHDS ergänzt die DSGVO durch die Einführung gesundheitsspezifischer Datenschutzvorschriften, Governance-Mechanismen und Interoperabilitätsanforderungen für elektronische Gesundheitsdaten.
Die Verordnung unterstützt sowohl die primäre als auch die sekundäre Nutzung von Gesundheitsdaten. Primäre Nutzung bezieht sich auf die Verwendung von Gesundheitsdaten zur direkten Gesundheitsversorgung eines Patienten. Sekundäre Nutzung bedeutet die Verwendung von Gesundheitsdaten für andere Zwecke. Dazu gehören wissenschaftliche Forschung, Innovation, Arbeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Politikentwicklung und Regulierungsaktivitäten.
Sowohl die primäre als auch die sekundäre Nutzung umfassen verschiedene Kategorien von Gesundheitsdaten. Dazu gehören Patientenberichte, elektronische Verschreibungen, medizinische Bildgebungsuntersuchungen, medizinische Testergebnisse und Entlassungsberichte.
Wie Filemail den EHDS-Austausch von Gesundheitsdaten unterstützt
Filemail bietet sichere und nachverfolgbare Dateiübertragungsfunktionen, die Unternehmen dabei helfen, die Anforderungen der EHDS zu erfüllen. Diese Funktionen sind Teil eines umfassenderen Rahmens zur Einhaltung der EHDS und der DSGVO. Die folgende Tabelle zeigt die wichtigsten Bestimmungen der EHDS und die Filemail-Funktionen auf, die diese Anforderungen erfüllen.
| EHDS-Bereich | Einschlägige Bestimmung des EHDS | Filemail-Funktionalität |
|---|---|---|
| Zugriffskontrolle und Authentifizierung | Artikel 73, Artikel 68, Artikel 4 Absatz 2 | Identitätsprüfung, Zugriffskontrollen, 2FA und SSO |
| Rechenschaftspflicht und Nachvollziehbarkeit | Artikel 73, Erwägungsgrund 16 | Prüfprotokolle, Aktivitätsüberwachung, Benutzerzuordnung |
| Datenminimierung und kontrollierte Weitergabe | Erwägungsgrund 17, Artikel 68 | Eingeschränkte Freigabe, zeitlich begrenzter Zugriff, Widerrufskontrollen |
| Datenaufbewahrung und Governance | Artikel 68, Artikel 67 | Aufbewahrungskontrollen, Löschrichtlinien, Governance-Funktionen |
| Datenaufbewahrung und Datenhoheit in der EU | Artikel 87 | Speichermöglichkeiten und Standortkontrollen in der EU |
| Sicherer Datenaustausch und Interoperabilität | MyHealth@EU, Rahmenwerk für die Interoperabilität des Europäischen Gesundheitsdatensystems (EHDS), Artikel 53 | Sichere Übertragung großer Dateien zwischen Unternehmen |
Die Anforderungen an das EHDS im Detail
Zugriffskontrolle und Authentifizierung
EHDS-Anforderung
Das EHDS schreibt vor, dass nur autorisierte Personen, darunter medizinisches Personal und andere zugelassene Gesundheitsfachkräfte, auf digitale Gesundheitsdaten zugreifen dürfen. Authentifizierung, Identifizierung und die Verwaltung von Zugriffsrechten bilden wichtige Bestandteile des EHDS-Governance-Rahmens.
Filemail bietet
- Zwei-Faktor-Authentifizierung
- SAML / SSO
- Passwortgeschützte Download-Seiten
- Empfängerspezifische Zustellungs- und Zugriffskontrollen
Rechenschaftspflicht und Nachvollziehbarkeit
EHDS-Anforderung
EHDS verlangt eine umfassende Protokollierung und Rückverfolgbarkeit beim Umgang mit elektronischen Gesundheitsakten. Organisationen müssen Rechenschaft ablegen und Aufzeichnungen über Zugriffe und Aktivitäten führen. Diese Aufzeichnungen müssen vermerken, wer Daten weitergegeben hat, wer sie erhalten hat und wann der Zugriff stattgefunden hat.
Filemail bietet
- Unveränderliche Prüfprotokolle
- Detaillierte Protokolle der Übertragungsaktivitäten
- Download-Nachverfolgung
- Berichte zur Benutzeraktivität
- Echtzeit-Benachrichtigungen bei Übertragungen
Datenminimierung und kontrollierte Weitergabe
EHDS-Anforderung
EHDS gilt parallel zur DSGVO. Es verlangt, dass die Datenverarbeitung verhältnismäßig ist und sich auf das für den beabsichtigten Zweck erforderliche Maß beschränkt. Organisationen sollten kontrollieren, wer Daten erhält und wie lange diese zugänglich bleiben.
Filemail bietet
- Befristete Download-Links
- Download-Limits
- Zeitlich begrenzten Zugriff
- Widerrufbare Freigabeberechtigungen
Datenaufbewahrung und Governance
EHDS-Anforderungen
EHDS stellt Anforderungen an die Governance, die Aufbewahrung und den kontrollierten Zugriff auf elektronische Gesundheitsdaten. Bestimmte EHDS-Rahmenwerke verlangen zudem sichere Verarbeitungsumgebungen für den genehmigten Zugriff auf Gesundheitsdaten. Sie erfordern außerdem sichere Umgebungen für Gesundheitsdaten, die für sekundäre Zwecke genutzt werden. Organisationen müssen regeln, wie lange Daten verfügbar bleiben, wer darauf zugreifen darf und wann der Zugriff oder die Speicherung aufgehoben werden muss.
Filemail bietet
- Kontrollen zur administrativen Governance
- Richtlinien zur automatischen Löschung
- Konfigurierbare Aufbewahrungsfristen
- Kontrollen für Speicherorte
Datenaufbewahrung und Datenhoheit in der EU
EHDS-Anforderung
Die EHDS schreibt vor, dass bestimmte Teilnehmer des Gesundheitsdaten-Ökosystems personenbezogene elektronische Gesundheitsdaten innerhalb der Europäischen Union speichern und verarbeiten müssen. Anforderungen an Datenspeicherung und -hoheit sind wichtige Aspekte beim Umgang mit digitalen Gesundheitsdaten.
Filemail bietet:
- Optionen zur Datenspeicherung in der EU
- Kontrollen des Speicherorts
- Sichere Cloud-Speicher infrastruktur
Sicherer Datenaustausch und Interoperabilität
Anforderungen des EHDS
Ein Kernziel von EHDS ist es, den sicheren Austausch elektronischer Gesundheitsdaten zwischen Gesundheitssystemen (wie EHR-Systemen) und EU-Mitgliedstaaten zu ermöglichen. Gesundheitsorganisationen müssen häufig große Datensätze, medizinische Bildgebungsuntersuchungen, Testergebnisse, Patientenakten und andere Kategorien von Gesundheitsdaten zwischen Systemen austauschen, die nicht direkt miteinander integriert sind. EHDS erfordert zudem geeignete Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz von Gesundheitsdaten während der Übertragung und Speicherung.
Filemail bietet
- Sichere Dateiübertragung
- Fähigkeiten zur Übertragung sehr großer Dateien
- End-to-End-Verschlüsselung
- Hochgeschwindigkeits-Übertragungsinfrastruktur
- Robuste API-Endpunkte
- Zugriff über Browser und native Apps
Bewertungen unserer Nutzer
 | 4.6 | 41 Bewertungen |
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