Europese ruimte voor gezondheidsgegevens

Wat is EHDS?

De European Health Data Space (EHDS) is een verordening van de Europese Unie die een kader vaststelt voor de uitwisseling en het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens tussen EU-lidstaten. EHDS biedt een gemeenschappelijk kader voor de uitwisseling en het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens. Het voorziet ook in krachtige waarborgen voor privacy, veiligheid en verantwoordingsplicht.

EHDS vormt een belangrijk onderdeel van de bredere digitale gezondheidsstrategie van de Europese Unie. EHDS vormt een aanvulling op de AVG door de invoering van specifieke regels voor gegevensbescherming in de gezondheidszorg, bestuursmechanismen en interoperabiliteitseisen voor elektronische gezondheidsgegevens.

De verordening ondersteunt zowel het primaire als het secundaire gebruik van gezondheidsgegevens. Primair gebruik verwijst naar het gebruik van gezondheidsgegevens om rechtstreeks gezondheidszorg aan een patiënt te verlenen. Secundair gebruik betekent het gebruik van gezondheidsgegevens voor andere doeleinden. Deze omvatten wetenschappelijk onderzoek, innovatie, volksgezondheidswerk, beleidsontwikkeling en regelgevende activiteiten.

Zowel het primaire als het secundaire gebruik omvat categorieën van gezondheidsgegevens. Hiertoe behoren patiëntendossiers, elektronische recepten, medische beeldvormingsonderzoeken, medische testresultaten en ontslagrapporten.